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药物临床试验机构简介

发布人 平顶山市第一人民医院
发布日期 2019.03.18
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平顶山市第一人民医院于2017年12月开始向国家食品药品监督管理总局申报药物临床试验机构。2018年3月开始筹备药物临床试验机构资格认定工作。申报的专业有肿瘤科专业、心血管内科专业、小儿呼吸专业、内分泌专业、血液内科专业。

参照GCP原则,机构制定了完整的管理制度、试验设计规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理、规范。
  药物临床试验机构由副院长段新杰担任机构主任,药学部主任李玉强担任机构副主任兼机构办公室主任。机构办公室设有秘书、文档管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括:药物临床试验机构办公室、GCP药房、机构资料室和质量控制室。

  医院组织药物临床试验机构和专业研究团队所有人员,参加CFDA高级研修院网络培训,并全部取得GCP合格证书。多次组织院内GCP培训和专业科室内部培训,建立了多层次、多角度、多形式的培训体系。有力保障了临床试验过程的规范、专业和严谨性。 

 

联系电话:0375-3399859;13619821601。

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地址:平顶山市卫东区优越路117号平顶山市第一人民医院


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